医院监测

        随着美国医疗机构评监联合会、CAP和FDA等机构对医院温度监测监管要求的不断强化,以手动方式对温湿度监测进行追踪已经不再有效,或者说效率不再让人满意。维萨拉监测、警报与报告系统可为关键区域和重要材料提供全天候保障,有效降低产品损失和监管不合规风险。在您的药房、手术室和处置室、血液与组织库以及实验室安装业内顶级的传感器后,工作人员就可迅速收到温湿度超限的报警提示信息。viewLinc软件使用方便,能够实现通过网络浏览器浏览和管理所有监测位置,并且具有计划报告和按需报告功能,报告可自行定制、无数据丢失、且满足USP797和21 CFR Part 11 的规范要求。

        维萨拉连续监测系统由viewLinc软件和一系列维萨拉性能可靠、测量精确的传感装置组成。viewLinc软件具有报警、实时数据趋势和记录功能,满足包括JC、AABB、CAP和USP在内所有主要监管机构和规范标准的连续性监测要求。

医院与医疗保健设施的合规性温湿度监测

 

        尽管医院和临床环境没有专门的监管方,但临床研究保护计划评价协会和药品与保健产品管理局(MHRA)等许多国家监管机构和认证机构均会提出诸多建议。这些(以及其他许多机构)机构致力于为医院和临床所使用的药品、人类细胞和组织产品、医疗器械及其他产品的储藏、处理和运输方法确定纲要。例如,根据USP 29-NF 24,必须控制和记录温度以确保产品在预定条件下满足稳定性数据和制造商说明的要求。​

 

        医疗环境需要确保并实现全天候监测,以保证药品、疫苗、血液/组织以及重要医疗器械和设备处于规定温湿度许可范围之内。环境控制,尤其是温湿度控制对于确保药品安全性、纯度和功效至关重要。处置室、新生儿室以及药物调剂区域的湿度测量尤其重要,难度颇大。

        满足医院、血液/组织库、临床试验区监管指导要求的关键在于能够对受控环境的条件变化作出响应、并能够对其进行记录和报告。维萨拉连续监测系统可在任何环境参数超出界限或传感器与系统通讯中断的情况下,让工作人员收到报警信息。这样就可解决必须对监测设备进行定期检查的问题。viewLinc软件可基于浏览器使用,在网络任何位置均可对其访问。报告可自行定制,并且便于导出为可供分析管理的电子表格文件。许多viewLinc用户都提到生成趋势和历史报告功能的方便性,这一功能已经成为认证和执法机构审核流程的重要组成部分。​

 

        维萨拉监测、警报与报告解决方案能够确保对GxP监管区域和其他重要环境的精确测量和不间断的数据记录,这些应用领域包括:

*医院药房冷冻箱和冷藏箱

*血液与组织冷藏箱和运输用冷却器/设备

*HCP/P及样品冷冻箱

*冷库、洁净室和实验室

*手术室和处置室(温度/湿度/压差)

 
        请阅读关于一家研究型医院在电力中断期间是如何利用维萨拉连续监测系统保存疫苗产品的案例研究。
 
 
        客户评价引述:
 
        我们的医院监测系统客户评价的内容:
 
“在我们考虑过的所有监测系统当中, viewLinc监测系统最超值…上手轻而易举!”
 
- 位于美国的国家研究医院药剂科主任Dorraine Reynolds
 
 
“安装过程中很少干扰到正常运营,这一点我们非常满意。配置过程也比其他系统简单很多。”
 
- 位于美国的大学医院助理药剂科主任Leigh Anne Scott
 
 

        viewLinc环境监测系统适合医院、临床试验场所、疫苗临床和血库使用

 
        viewLinc软件的最新版本可支持英语、德语、法语、汉语、瑞典语和日语,并可配合各种传感器实现温度、湿度、差压、门开关及诸多参数的测量。viewLinc系统能够轻松与您生产设施已有的网络轻松集成,是设有多处临床、实验室和存储区的大型医疗系统的理想选择。这消除了您为单独的监测系统而安装和维护专用网络的额外成本。传感器设备可利用以太网、以太网供电(PoE)、WiFi,或多种方式结合实现互连。