恒温箱的测量与监测

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采用维萨拉解决方案对您的医疗、制药、生物技术恒温箱进行监测与测量。维萨拉专为生命科学和GxP应用而设计的解决方案,可有效保护您的宝贵产品,确保合规性,并为试验和流程结果提供保障。

维萨拉连续监测系统可提供:
  • 用以降低试验失败和恒温箱流程失败风险的业界最佳传感器和易用型软件
  • 可接入现有网络的便利性、可远程访问以及可扩展至数千个监测地点,以此实现低拥有成本
  • 符合GMP要求的无间隙及受保护数据记录
  • 全天候通过短信、电子邮件、呼叫器和更多方式实现远程报警
  • 根据需要自动生成并通过电子邮件发送定制报告
  • 为实现顺利启动并获得更高生产率提供快速方便的IQOQ验证和上门安装服务

维萨拉还为现场抽检提供手持式二氧化碳、湿度与温度仪表,并为恒温箱制造提供OEM模块和探头

恒温箱和试验箱的监测、验证及分布试验

在试验和培养过程中,为保持恒温箱及其他试验箱的特定温度、二氧化碳浓度和湿度水平,需要对其进行可靠的监测。随着全球范围监管机构对生物技术流程指导的确立和修订,优化数据记录、提高报表可定制程度乃至提高测量方案可靠性的需求不断增加。

在受监管应用领域,环境生长试验箱内部的温度或湿度的定期分布试验非常重要。为确保恒温箱或试验箱内获得均一一致的试验条件,必须不时对其进行性能认证。这类分布试验作业是确保设备满足必要性能标准验证过程的关键部分。

报警功能是试验箱监测的另一个重要组成部分,该功能可让工作人员在试验箱和恒温箱环境条件超出限定范围时迅速做出反应。

当参数超出或偏离试验要求时,维萨拉连续监测系统可向指定人员发出报警信号。该系统安全可靠,可基于浏览器使用,并能够从现有网络任意位置对其访问。viewLinc 软件可让用户生成定制报表,并能够轻松导出符合21 CFR第11部分要求的电子表格。我们的许多客户都注意到反应趋势和历史报表可根据需要轻松生成的功能,该功能已经成为客户和执法机构稽核审计流程的重要组成部分。

viewLinc软件是维萨拉监测、报警与报表解决方案的组成部分,其能够确保包括温度、湿度和二氧化碳在内多种关键试验变量的精确测量,并且不会出现数据间隙。系统提供多种报警设定功能,可确保在出现任何试验箱参数超限事件时快速发出报警提示。