冷藏库与冷冻库监测

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维萨拉冷冻库与冷藏库监测、报警与报表解决方案能够让您在生命科学环境及关键冷藏应用上有效降低产品损失和监管不合规风险。

维萨拉连续监测系统可提供:
  • 可接入现有网络的便利性、可远程访问以及可扩展至数千个监测地点,以此实现低拥有成本
  • 符合USP797、 21 CFR第11部分及其他主要监管标准的无间隙和受保护数据记录。
  • 全天候通过短信、电子邮件、呼叫器和更多方式实现远程报警
  • 根据需要自动生成并通过电子邮件发送定制报告
  • 为实现顺利启动并获得更高生产率提供快速方便的IQOQ验证和上门安装服务

维萨拉还为现场抽检和现场变送器校准提供手持式温湿度仪表。

冷藏应用中的合规温度监测

生命科学应用中的低温环境需要安全可靠的全天候温度监测,从而确保药品/生物技术产品的安全性、纯度和效力。随着全球范围监管机构对温度受控药品和生物技术储藏、加工和运输指引的确立和修订,优化监测方案数据记录、提高报表可定制程度及使用便利性的需求不断增加。

满足温度受控产品GxP规范合规性要求的关键在于能够对受控环境的不良条件变化做出迅速响应。维萨拉连续监测系统可在温度超出参数范围或传感器与系统通讯中断情况下,向指定人员发送报警信息。viewLinc软件可基于浏览器使用,并且在网络任何位置处均可访问。报表可自行定制,并且便于导出为可供分析且满足21 CFR第11部分合规性要求的电子表格文件。许多viewLinc用户都提到按需生成趋势和历史报表功能的方便性,这一功能已经成为客户和监管机构稽核审计流程的重要组成部分。